bet8备用线路京企创新药加速走出国门

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原标题:北京企bet8备用线路业创新药物加速走出去来源:北京日报

来源标题:北京企业创新药物加速走出去

记者昨日(18日)获悉,北京生物医药科技公司bet8备用线路百济神州披露,美国食品药品监督管理局已接受其申请,列出治疗华氏巨球蛋bet8备用线路白血症的新适应症。

百济神舟血液学首席医官黄伟娟说:“华氏巨球蛋白血症是一种非常严重的淋巴瘤疾病。近年来,BTK抑制剂提高了华氏巨球蛋白血症的整体治疗水平,但不同亚型患者的治疗效果不同。同时,BTK抑制剂的毒性仍然是一个问题。预计百越泽将成为这些患者的新选bet8备用线路择。”

除美国外,欧盟、加拿大、澳大利亚、中国和韩国的药品监管部门均已受理百越泽治疗华氏巨球蛋白血症的申请。

此前,白月泽于2019年11月在美国获得加速批准,用于治疗之前至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。2020年6月,百越泽在国内也有条件获批,用于治疗之前至少接受过一次治疗的成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,以及之前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤患者。

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百济神舟血液学首席医官黄伟娟说:“华氏巨球蛋白血症是一种非常严重的淋巴瘤疾病。近年来,BTK抑制剂提高了华氏巨球蛋白血症的整体治疗水平,但不同亚型患者的治疗效果不同。同时,BTK抑制剂的毒性仍然是一个问题。预计百越泽将成为这些患者的新选择。”

除美国外,欧盟、加拿大、澳大利亚、中国和韩国的药品监管部门均已受理百越泽治疗华氏巨球蛋白血症的申请。

此前,白月泽于2019年11月在美国获得加速批准,用于治疗之前至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。2020年6月,百越泽在国内也有条件获批,用于治疗之前至少接受过一次治疗的成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,以及之前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤患者。